一、適用范圍
（一）本辦法所稱(chēng)的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)院從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外）。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)院從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員遵照本辦法執(zhí)行。
（二）本辦法所稱(chēng)工作人員，主要指本院內(nèi)與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關(guān)的工作人員。
二、備案登記
醫(yī)藥代表在醫(yī)院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)院藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)職能部門(mén)登記建檔并報(bào)醫(yī)院紀(jì)委統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)（https://pharmareps.cpa.org.cn）上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。
三、接待管理
按照公開(kāi)透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來(lái)訪目的實(shí)行分類(lèi)管理，按照“三定兩有”原則（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄），結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作。
（一）預(yù)約申請(qǐng)
1.接待醫(yī)藥代表實(shí)行預(yù)約審批制。原則上需通過(guò)醫(yī)院微信公眾號(hào)下載填寫(xiě)《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)附件1），連同其他材料以電子版形式發(fā)送至接待職能部門(mén)郵箱進(jìn)行預(yù)約申請(qǐng)。
藥品項(xiàng)目：藥劑科郵箱835626066@qq.com。
設(shè)備耗材項(xiàng)目：設(shè)備科郵箱1277643544@qq.com。
2.其他材料：
（1）供應(yīng)商代表法人授權(quán)委托書(shū)；
（2）供應(yīng)商代表身份證明（原件及復(fù)印件）；
（3）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)及彩頁(yè)宣傳資料；
（4）其他與項(xiàng)目相關(guān)的詳細(xì)資料（若有）；
（5）加蓋企業(yè)印章的（GMP）認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。
（二）接待時(shí)間
藥劑科：每月的第三周星期三下午15:00-17:00（遇節(jié)假日或其他會(huì)議順延一周）。
設(shè)備科：每月的第三周星期二下午15:00-17:00（遇節(jié)假日或其他會(huì)議順延一周）。
如有特殊情況，各職能部門(mén)可根據(jù)實(shí)際確定接待時(shí)間，需向醫(yī)院紀(jì)委報(bào)備。
（三）接待地點(diǎn)
利州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院住院部11樓小會(huì)議室，如有特殊情況，各職能部門(mén)可根據(jù)實(shí)際確定接待地點(diǎn)，需向醫(yī)院紀(jì)委報(bào)備。
（四）接待人員
1.接待職能部門(mén)原則上應(yīng)安排不少于1名人員參與接待工作，負(fù)責(zé)組織交流和溝通工作、信息確認(rèn)、簽到與接待記錄。
2.根據(jù)接待目的邀請(qǐng)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)、職能部門(mén)以及涉及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床科主任、骨干代表參加。
3.醫(yī)院紀(jì)委派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。
（五）接待流程
1.申請(qǐng)審核。接待職能部門(mén)根據(jù)醫(yī)藥代表發(fā)送的電子郵件進(jìn)行資料完整性和形式審核，審查通過(guò)后，完善附件1。
2.預(yù)約確認(rèn)及審批。接待職能部門(mén)根據(jù)《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》信息，知會(huì)有關(guān)臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人，確認(rèn)是否同意參加。同意的繼續(xù)完善審批表，未同意的應(yīng)及時(shí)反饋給醫(yī)藥代表，取消預(yù)約申請(qǐng)，并備注原因。并在接待日2天前將《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
3.接待通知。接待職能部門(mén)應(yīng)提前1天將接待審批情況通知醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表應(yīng)填寫(xiě)《藥代表備案登記表和誠(chéng)信檔案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)附件2）有關(guān)信息，下載《供應(yīng)商廉潔自律承諾書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)附件3），簽字蓋章，連同其他資料簽到時(shí)提交。準(zhǔn)備產(chǎn)品介紹資料3份，接待現(xiàn)場(chǎng)提交。
4.組織接待。醫(yī)藥代表攜帶相關(guān)資料按約定時(shí)間和地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)簽到、遞交資料，服從接待職能部門(mén)安排開(kāi)展交流溝通工作。
5.接待記錄。接待職能部門(mén)負(fù)責(zé)派人參照下面提示完善《醫(yī)藥代表接待記錄》介紹內(nèi)容。
（1）介紹新藥、專(zhuān)科藥及新耗材和新儀器設(shè)備等信息；
（2）收集、反饋產(chǎn)品使用情況；
（3）提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù)；
（4）安排學(xué)術(shù)講座、開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等；
（5）其他合作項(xiàng)目的接洽與溝通。
6.接待資料歸檔。接待結(jié)束后，接待職能部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集整理接待所有相關(guān)材料，并歸檔備查。
四、監(jiān)督管理
（一）醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到醫(yī)院開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來(lái)醫(yī)院從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)醫(yī)院審核同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
（二）醫(yī)藥代表不得有下列情形:
1.未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
2.未經(jīng)醫(yī)院同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
3.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為；
4.參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；
5.對(duì)醫(yī)院內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；
6.誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；
7.其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
（三）醫(yī)藥代表要認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)有關(guān)規(guī)定和要求，嚴(yán)格依據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的有關(guān)問(wèn)題，自覺(jué)維護(hù)正常的醫(yī)院工作秩序。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本辦法要求在醫(yī)院進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次將情況通報(bào)涉事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次約談涉事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第一次將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次在6個(gè)月內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院。若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷(xiāo)售藥械產(chǎn)品行為的，將向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
（四）醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在本院內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)院納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由相關(guān)部門(mén)按照干部人事管理權(quán)限進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
（五）醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員要遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷(xiāo)人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。
五、其他
項(xiàng)目合同期間與合作商的溝通、協(xié)調(diào)無(wú)需預(yù)約。
廣元市利州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
2024年5月23日
附件1：利州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約登記表
附件2：利州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥代表備案登記表和誠(chéng)信檔案
附件3：醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書(shū)供應(yīng)商廉潔自律承諾書(shū)
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